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Aurimycine

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Aurimycine

Informations officielles

1. Dénomination du médicament vétérinaire

AURIMYCINE

2. Composition qualitative et quantitative

Gentamicine : (sous forme de sulfate) : 3,0 mg
Bétaméthasone : (sous forme de phosphate de disodium) : 1,0 mg

Métabisulfite de sodium (E223) : 0,3 mg
Edétate de sodium : 0,1 mg

EXCIPIENT QSP : 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Solution pour instillation auriculaire.

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.

4.2. Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :

– Traitement des otites externes d’origine bactérienne dues à  des bactéries sensibles à  la gentamicine.

4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.

Ne pas utiliser en cas d’allergie ou d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à   l’un des excipients.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

4.5. Précautions particulières d’emploi

i) Précautions particulières d’emploi chez les animaux
L’usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l’épiderme et une cicatrisation retardée.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu’une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

iii) Autres précautions
Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
L’usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l’épiderme et une cicatrisation retardée.

4.7. Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux chiennes gravides ou allaitantes.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue.

4.9. Posologie et voie d’administration
Voie d’administration : auriculaire

Instiller 3 à  10 gouttes de produit, en fonction du poids de l’animal, deux fois par jour dans l’oreille malade après avoir nettoyé le conduit auditif avec un nettoyant auriculaire adapté, puis masser légèrement la base de l’oreille.

Poursuivre le traitement pendant 8 à  10 jours.

Soit :

3 gouttes chez les sujets de moins de 10 kg,
5 gouttes chez les sujets de moins de 10 à  20 kg,
8 à  10 gouttes chez les sujets de plus de 20 kg.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes) si nécessaire
Aucun connu.

4.11. Temps d’attente
Sans objet.

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Otologiques, association corticoïdes et antiinfectieux pour usage auriculaire.

Code ATC-vet : QS02CA90.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Il s’agit d’une suspension huileuse associant un antibiotique majeur, la gentamicine à  large spectre, actif notamment sur Pseudomonas et un anti-inflammatoire puissant, la betamethasone.

La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides, qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d’action couvre les bactéries Gram positif et Gram négatif, tels que les germes pathogènes suivants, isolés de l’oreille des chiens : Staphylococcus intermedius, Staphylococcus spp coagulase positive et Proteus mirabilis.

Le bétaméthasone est un corticoïde synthétique, analogue de la dexaméthasone, à   activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse lorsqu’il est utilisé en application locale. Il montre une faible activité minéralocorticoïde.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après application locale, la bétaméthasone est absorbée, son absorption pouvant être accrue en cas d’inflammation de la peau.

6. Informations pharmaceutiques

 6.1. Liste des excipients
Métabisulfite de sodium (E223)
Edétate de sodium
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate monosodique dihydraté
Chlorure de sodium
Eau purifiée

6.2. Incompatibilités
Non connues.

6.3. Durée de conservation
3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène basse densité
Embout applicateur polyéthylène basse densité
Bouchon polyéthylène basse densité

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VETO-CENTRE
2 RUE DES RIBES
63170 AUBIERE

8. Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3126320 5/1986

Boîte de 1 flacon de 10 ml

9. Date de première autorisation et de renouvellement de l’autorisation, le cas échéant

22/07/1986 – 05/09/2011.

10. Date de mise à jour du RCP

16/03/2012

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