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Dermine

Dermine

Informations officielles

1. Dénomination du médicament vétérinaire

DERMINE

2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé enrobé de 350 mg contient :

Substance(s) active(s):
Prométhazine (sous forme de chlorhydrate) : 7,090 mg (Soit 8 mg de chlorhydrate de prométhazine)

Théophylline : 50,000 mg

Anétholtrithione : 5,000 mg

Méthionine : 100,000 mg

Excipient(s) :

Oxyde de titane PE (E171) : 0,990 mg

Indigotine (E132) : 0,003 mg

Jaune de quinoléine (E104) : 0,040 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Comprimé enrobé.

4. Informations cliniques

 4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.

 4.2. Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :

Traitement d’appoint des dermatoses d’origine allergique, telles que :
– Eczémas chroniques,
– Desquamation et pellicules,
– Alopécies diffuses accompagnées de lésions cutanées, prurits.

4.3. Contre-indications
Non connues.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

 4.5. Précautions particulières d’emploi

i) Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.

iii) Autres précautions
Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.

 4.7. Utilisation en cas de gestation et de lactation ou de ponte

L’innocuité de la spécialité n’est pas documentée. L’utilisation de la spécialité durant la gestation et la lactation n’est pas recommandée.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.

 4.9. Posologie et voie d’administration
1,4 mg de prométhazine, 10 mg de théophylline, 1 mg d’anétholtrithione et 20 mg de méthionine par kg de poids corporel par voie orale et par jour, correspondant à  1 comprimé pour 5 kg de poids corporel par voie orale et par jour soit :

Espèces Nombre de comprimés
Chat de plus de 6 mois 1 comprimé par jour
Chien de moins de 5 kg 1 comprimé par jour
Chien de 5 à  10 kg 1 comprimé, 2 fois par jour
Chien de 10 à  20 kg 2 comprimés, 2 fois par jour
Chien de plus de 20 kg 3 comprimés, 2 fois par jour

Les comprimés seront administrés directement ou incorporés dans une boulette de nourriture.

Durée d’administration : Cures de 15 jours par mois, renouvelables tous les mois pendant plusieurs mois

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes) si nécessaire
Non connu.

4.11. Temps d’attente
Sans objet.

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiprurigineux, association d’un antihistaminique et autres.
Code ATC-vet : QD04AX.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La prométhazine est un antihistaminique efficace pour combattre les inflammations cutanées.
La méthionine, facteur lipotrope, la théophylline, diurétique, et l’anétholtrithione, cholérétique, agissent au niveau du foie et des reins pour éliminer les toxines responsables de l’inflammation de la peau. Elle peut être utilisée pendant de longues périodes, et associée ou alternée avec des corticoïdes.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non connues.

6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Noyau
Cellulose microcristalline
Povidone
Carboxyméthylamidon
Stéarate de magnésium
Laurylsulfate de sodium

Enrobage
Saccharose
Oxyde de titane PE (E171)
Indigotine (E132)
Jaune de quinoleine (E104)
Gélatine officinale
Polyméthacrylate de diméthylaminoéthyle
Talc
Cire blanche
Cire de carnauba

6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.

6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

 6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée pvc-aluminium

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES AUVEX
3 RUE ANDRE CITROËN
ZAC CHAMP LAMET
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE

 8. Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0470026 9/1980

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 36 comprimés enrobés

9. Date de première autorisation et de renouvellement de l’autorisation

04/01/1980 – 16/11/2009

 10. Date de mise à jour du RCP

27/02/2015

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