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Félipil

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Félipil

Informations officielles

1. Dénomination du médicament vétérinaire

FELIPIL

2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé de 60 mg contient :

Substance(s) active(s) :
Mégestrol ………………………………………..………… 4,45 mg
(sous forme acétate)
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Comprimé.

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.

4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chattes :
– Prévention et interruption des chaleurs.

Chez les chats :
– Traitement de l’hypersexualité.

4.3. Contre-indications

L’acétate de mégestrol est contre-indiqué chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation oestrogénique thérapeutique, en cas d’infection utérine, d’insuffisance hépatique et chez les sujets diabétiques.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Non connues.

4.5. Précautions particulières d’emploi

i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
En cas d’administration trop tardive (au delà du 2ième jour du cycle après l’apparition des chaleurs), l’ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.

iii) Autres précautions
Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration unique ou répétée du produit, des affections de l’appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines) ainsi que des affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires) ont été notées ; des cas de diabète et des modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie) ont aussi été signalés.

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux femelles gestantes.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Cf. rubrique ²Contre-indications².

4.9. Posologie et voie d’administration

Chez les chattes :

– Prévention des chaleurs.
Commencer en l’absence de chaleurs.
1 mg d’acétate de mégestrol par kg de poids corporel en une administration tous les 15 jours, par voie orale correspondant à 1 comprimé tous les 15 jours pour 5 kg.

– Interruption des chaleurs.
Traiter dès le début des chaleurs.
1 mg d’acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 5 jours par voie orale, correspondant à 1 comprimé par jour pendant 5 jours pour 5 kg.

Chez les chats : 1 mg d’acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 7 jours par voie orale, puis en cas d’amélioration 1 mg d’acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour tous les 7 à 14 jours, correspondant respectivement à 1 comprimé par jour pendant 7 jours, puis à 1 comprimé tous les 7 à 14 jours pour 5 kg.
Si aucune amélioration ne se produit, cesser le traitement.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Cf. rubrique ²Effets indésirables².

4.11. Temps d’attente

Sans objet.

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : hormones contraceptives à usage systémique.
Code ATC-vet : QG03AC05.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L’acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif n’est pas clairement élucidé. Il pourrait résulter d’altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l’altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires et de la modification de l’environnement utérin conduisant à une altération de l’implantation.
L’acétate de mégestrol présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l’ovaire, l’utérus et la mamelle. A plus forte dose, il se lie aux récepteurs androgènes entraînant chez le mâle un effet anti-androgénique. Il favorise la production des facteurs de croissance (GH) et Insuline like Growth Factor (IGF 1-5), mais antagonise partiellement l’effet de l’insuline.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L’acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures.
Près de 100 % de l’acétate de mégestrol et de ses métabolites, administré à la dose de 2 mg/kg pendant 8 jours par voie orale chez la chienne, sont excrétés dans les 2 semaines après la dernière administration (dont 75 % dans les 24 heures après la dernière administration). La principale voie d’élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.

6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Poudre de foie de porc
Levure de bière
Amidon de maïs
Saccharose
Stéarate de magnésium
Lactose monohydraté

6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.

6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée pvc/aluminium

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES AUVEX
3 RUE ANDRE CITROËN
ZAC CHAMP LAMET
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE

8. Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9974798 3/1985
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés

9. Date de première autorisation et de renouvellement de l’autorisation, le cas échéant

12/11/1985 – 31/05/2010

10. Date de mise à jour du RCP

27/02/2015

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