a. Indications

Chez les chiens :
– Traitement des infestations mixtes par des cestodes (vers plats) et des nématodes (vers ronds) adultes des espèces suivantes :
Cestodes:
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
Echinococcus spp.,
Mesocestoides spp.,
 
Nématodes:
Ancylostoma caninum,
Toxocara canis,
Toxascaris leonina,
Trichuris vulpis,
Thelazia callipaeda (voir les programmes de traitement spécifiques sous la rubrique « Voies d’administration et posologie »).
Crenosoma vulpis (réduction du degré d’infestation)
Angiostrongylus vasorum (réduction du degré d’infestation par des parasites des stades adultes immatures (L5) et adultes; voir les traitements spécifiques et les programmes de prévention des maladies sous la rubrique « Voies d’administration et posologie »).
 
Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué).

b. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé pelliculé contient :
Substance(s) active(s) :
Milbémycine oxime ……………………………………………….. 12,5 mg
Praziquantel …………………………………………………………. 125,0 mg

a. Posologie et voie d’administration

Voie orale.
Afin d’assurer un dosage correct, le poids corporel de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible. Un sous dosage pourrait aboutir à une inefficacité et pourrait favoriser le développement de résistance.
Dose minimale recommandée : 0,5 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, administrés en une seule prise par voie orale.
Le produit doit être administré pendant ou après le repas.
Les comprimés sont aromatisés à la viande et sont faciles à administrer (habituellement les chiens et les chiots acceptant de les prendre volontairement, même sans nourriture).

En fonction du poids du chien, la dose à administrer est la suivante :
 
PoidsComprimés
> 5 – 25 kg1 comprimé
> 25 – 50 kg2 comprimés
> 50 – 75 kg3 comprimés

Dans les cas où une prévention de la dirofilariose est utile et qu’en même temps un traitement contre les cestodes est nécessaire, le produit peut remplacer un produit monovalent destiné à la prévention de la dirofilariose.
Pour le traitement des infestations par Angiostrongylus vasorum, administrer 4 fois de la milbémycine oxime à intervalle d’une semaine. Lorsqu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué, il est recommandé d’administrer une fois le produit et ensuite de poursuivre le traitement pendant les trois semaines restantes avec un produit monovalent contenant de la milbémycine oxime.
Dans les zones endémiques, si un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué, une administration du produit toutes les 4 semaines permet de prévenir l’angiostrongylose en réduisant la charge parasitaire en adultes immatures (L5) et en adultes.
Pour le traitement de Thelazia callipaeda, la milbémycine oxime doit être administrée en 2 traitements, à sept jours d’intervalle. Lorsqu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué, le produit peut remplacer le produit monovalent contenant uniquement de la milbémycine oxime.
La nécessité et la fréquence des retraitements doivent être déterminées suite à un avis vétérinaire et doivent tenir compte de la situation épidémiologique et du mode de vie de l’animal.


b. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

a. Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Les études réalisées avec la milbémycine oxime indiquent que la marge de sécurité chez certains chiens de race Colley ou des races canines apparentées, est plus faible que pour les autres races. Chez ces chiens, la posologie recommandée doit être strictement respectée.
La tolérance du produit chez les jeunes chiots de ces races n’a pas été étudiée.
Les signes cliniques chez les Colleys sont similaires à ceux observes pour les chiens d’autres races soumis à un surdosage (voir également la rubrique « Symptômes de surdosage »).

Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois donner lieu à l’apparition de réactions d’hypersensibilité telles que : muqueuses pâles, vomissements, tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du produit. L’utilisation chez des chiens présentant une microfilarémie n’est donc pas recommandée.

Dans les zones concernées par la dirofilariose ou lorsqu’il est connu qu’un chien s’est rendu ou doit se rendre dans une zone à risques, un examen vétérinaire est recommandé avant d’utiliser le produit, pour exclure la présence de toute infestation concomitante par Dirofilaria immitis. En cas de diagnostic positif, une thérapie adulticide est indiquée avant l’administration du produit.

Aucune étude n’a été menée sur des chiens sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte sévère rénale ou hépatique. Le produit n’est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
 
Chez les chiens de moins de 4 semaines, les infestations par les cestodes sont rares. Le traitement des animaux de moins de 4 semaines par un produit combiné peut ne pas être nécessaire.

Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de portée des animaux.

b. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.
En cas d’ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manipuler ce produit en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

c. Autres précautions

L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l’autorité compétente concernée.

a. Présentation

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés pelliculés sécables.

http://www.ircp.anmv.anses.fr/rcp.aspx?NomMedicament=MILBETEL+BIOCANINA+12%2c5+MG+%2f+125+MG+COMPRIMES+PELLICULES+POUR+CHIENS

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