DIARSTOP
Un comprimé quadrisécable de 381 mg contient :
Substance(s) active(s) :
Lopéramide ………………………………………(sous forme de chlorhydrate) 0,9300 mg
Excipient(s) :
Indigotine (E 132) ………………………………. 1,3024 mgJaune orangé (E 110) ………………………….. 0,3322 mg
Dioxyde de titane (E 171) ……………………… 0,2266 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé pelliculé.
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
– Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë en association avec des mesures diététiques : diète de 12 heures et reprise progressive de l’alimentation.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les Colleys et apparentés.
Ne pas utiliser en cas d’occlusion ou de suspicion d’occlusion intestinale.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 3 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’entérite hémorragique.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les chiens de race Colley et apparentés.
4.5. Précautions particulières d’emploi
i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Lors d’insuffisance hépatique, une surveillance clinique accrue de l’animal est préférable.
En cas d’apparition de sang dans les fèces, interrompre l’administration de la spécialité.
La spécialité n’est pas destinée au traitement des diarrhées chroniques.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier pour un enfant de moins de 8 ans, consulter immédiatement un médecin en lui montrant la boîte ou la notice.
La naloxone peut être utilisée comme antidote.
Bien se laver les mains après manipulation des comprimés.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Après administration de lopéramide, des signes digestifs (adipsie, anorexie, vomissements, constipation, diarrhée.) et des signes nerveux (prostration, ataxie, parésie.) ont été observés dans de rares cas chez les chiens traités en particulier ceux présentant une mutation du gène MDR1.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études réalisées sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxique ni tératogène du lopéramide. L’innocuité de la spécialité n’a pas été évaluée chez les chiennes en gestation ou en lactation. L’utilisation de la spécialité pendant la gestation et l’allaitement devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’utilisation concomitante de molécules modifiant la motricité intestinale ou d’inhibiteurs calciques est contre-indiquée.
4.9. Posologie et voie d’administration
0,093 mg de lopéramide par kg de poids corporel, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel, matin et soir, par voie orale, pendant 3 jours consécutifs.
Le médicament doit être administré en dehors des repas.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Signes de surdosage : voir rubrique « Effets indésirables ».
Le traitement antidote est la naloxone à raison de 0,01 à 0,04 mg/kg en intraveineuse répétée aussi souvent que nécessaire.
On peut lui associer un traitement adsorbant : charbon actif (2 g/kg) per os suivi d’huile de paraffine pour éliminer plus rapidement le lopéramide.
L’administration sur une durée supérieure à celle recommandée (4,5 fois) ou en cas de surdosage (3 fois la dose recommandée) est à l’origine d’une leucocytose (principalement une neutrophilie). Les valeurs retournent à la normale au plus tard une semaine après l’arrêt de l’administration sans traitement spécifique.
4.11. Temps d’attente
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : antidiarrhéique/modificateur de la motricité digestive et antisécrétoire.
Code ATC-vet : QA07DA03.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lopéramide est un dérivé opiacé synthétique qui agit comme antidiarrhéique en diminuant l’hydratation du contenu digestif et en ralentissant le transit.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La biodisponibilité du lopéramide par voie orale est d’environ 20 % chez le chien. Il existe un cycle entérohépatique important qui entraîne une distribution quasi exclusive au niveau du tube digestif.
Chez le rat, le lopéramide est métabolisé au niveau du foie et de l’intestin. L’élimination se fait essentiellement par voie fécale sous forme de métabolites et sous forme inchangée.
6.1. Liste des excipients
Noyau
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Dibéhénate de glycérol
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Pelliculage
Jaune de quinoléine (E 104)
Indigotine (E 132)
Jaune orangé (E 110)
Dioxyde de titane (E 171)
Lactose monohydraté
Hypromellose
Macrogol
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE
FR/V/8476979 6/2012
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés pelliculés quadrisécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés pelliculés quadrisécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/09/2012 – 21/09/2017
